总局发布的注册技术审查指导原则
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
北京局发布的注册技术审评规范
医疗器械生物学试验审评规范 北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016年版）
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