序号 |
实施机关 |
职权编码 |
职权名称 |
职权类型 |
依据名称 |
发布号令 |
行使层级 |
1 |
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G3800200 |
对本行政区域的体外诊断试剂注册与备案的监督检查 |
行政检查 |
体外诊断试剂注册管理办法 |
国家食品药品监督管理总局令第5号 |
市级 |
2 |
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G3800300 |
对进口体外诊断试剂代理人注册与备案相关工作的日常监督管理 |
行政检查 |
体外诊断试剂注册管理办法 |
国家食品药品监督管理总局令第5号 |
市级 |
3 |
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G3801600 |
对进口医疗器械代理人注册与备案相关工作的日常监督管理 |
行政检查 |
医疗器械注册管理办法 |
国家食品药品监督管理总局令第4号 |
市级 |
4 |
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G3802300 |
对报经批准的提供互联网药品信息、交易服务的网站开展药品信息、交易服务情况进行监督检查 |
行政检查 |
《互联网药品信息服务管理办法》 |
局令第9号 |
市级 |
互联网药品交易服务审批暂行规定 |
国办〔2005〕2号 |
5 |
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G3802800 |
对北京市医药储备任务落实与质量管理、储备资金使用与管理等情况的监督检查 |
行政检查 |
北京市医药物资储备管理办法 |
京卫药监字〔2012〕2号 |
市级 |
6 |
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G3802900 |
对批准的药品广告进行检查 |
行政检查 |
《中华人民共和国药品管理法2015版》 |
中华人民共和国主席令 第四十五号 |
市级 |
《中华人民共和国药品管理法实施条例(2016版)》 |
国务院令第360号 |
7 |
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G3805100 |
对使用环节医疗器械的抽查检验 |
行政检查 |
医疗器械使用质量监督管理办法(2016) |
国家食品药品监督管理总局令 第18号 |
市级 |
8 |
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G3805300 |
对药品生产企业开展的重点监测的监督、检查 |
行政检查 |
《药品不良反应报告和监测管理办法》 |
|
市级 |
9 |
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G3800100 |
对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽样检验 |
行政检查 |
《医疗器械监督管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第650号 |
市级,区级 |
10 |
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G3800400 |
对本行政区域内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况的检查 |
行政检查 |
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行) |
国食药监械[2008]766号 |
市级,区级 |
11 |
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G3800500 |
对医疗器械经营企业符合质量管理规范要求的情况的定期或者不定期监督检查 |
行政检查 |
《医疗器械经营监督管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局令第8号 |
市级,区级 |
12 |
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G3800600 |
对医疗器械广告的监督检查 |
行政检查 |
《医疗器械监督管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第650号 |
市级,区级 |
13 |
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G3800800 |
对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业,或者有不良行为记录的医疗器械生产企业的飞行检查 |
行政检查 |
《医疗器械生产监督管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局令第 7 号 |
市级,区级 |
14 |
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G3801800 |
对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位的监督检查 |
行政检查 |
药品类易制毒化学品管理办法 |
卫生部令第72号 |
市级,区级 |
15 |
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G3801900 |
对批准的保健食品广告进行监测 |
行政检查 |
保健食品广告审查暂行规定 |
国家食品药品监督管理局第412号 |
市级,区级 |
16 |
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G3802000 |
对药品质量的抽查检验 |
行政检查 |
《中华人民共和国药品管理法2015版》 |
中华人民共和国主席令第二十七号 |
市级,区级 |
17 |
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G3802100 |
对药包材的生产、使用的抽样检验 |
行政检查 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 |
局令第13号 |
市级,区级 |
18 |
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G3802200 |
对认证合格的药品经营企业认证后的跟踪检查 |
行政检查 |
《中华人民共和国药品管理法2015版》 |
中华人民共和国主席令 第二十七号 |
市级,区级 |
药品经营质量管理规范认证管理办法 |
国药管市〔2000〕527号 |
19 |
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G3802500 |
对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量的监督检查 |
行政检查 |
《疫苗流通和预防接种管理条例》 |
2005年3月16日《疫苗流通和预防接种管理条例》经国务院第83次常务会议通过,自2005年6月1日起施行。 经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过修订,2016年4月23日国务院第668号令颁布实施。 |
市级,区级 |
20 |
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G3802600 |
对药品生产企业的监督检查 |
行政检查 |
《药品生产监督管理办法》 |
局令第14号 |
市级,区级 |
21 |
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G3802700 |
对认证合格的持有《药品GMP证书》的药品生产企业认证后的跟踪检查 |
行政检查 |
《中华人民共和国药品管理法2015版》 |
中华人民共和国主席令 第二十七号 |
市级,区级 |
药品生产质量管理规范认证管理办法 |
|
22 |
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G3803000 |
对化妆品的监督检验 |
行政检查 |
《化妆品卫生监督条例》 |
卫生部令第3号 |
市级,区级 |
23 |
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G3803100 |
对易制毒化学品生产、经营、购买、运输、价格以及进口、出口的监督检查 |
行政检查 |
《易制毒化学品管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第445号 |
市级,区级 |
24 |
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G3803200 |
对医疗机构制剂配制的监督检查 |
行政检查 |
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) |
局令第18号 |
市级,区级 |
25 |
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G3803300 |
对基本药物定点生产企业的日常质量监管 |
行政检查 |
关于开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知 |
工信部联消费[2012]512号 |
市级,区级 |
26 |
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G3803400 |
对药品的研制、生产、经营、使用的监督检查 |
行政检查 |
《中华人民共和国药品管理法2015版》 |
中华人民共和国主席令 第二十七号 |
市级,区级 |
《中华人民共和国药品管理法实施条例(2016版)》 |
国务院令第360号 |
27 |
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G3803500 |
对申请药品注册而进行的非临床研究的监督检查 |
行政检查 |
《药物非临床研究质量管理规范》 |
局令第2号 |
市级,区级 |
28 |
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G3803600 |
对已批准的医疗机构制剂临床试验的监督检查 |
行政检查 |
北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) |
京药监发〔2006〕40号 |
市级,区级 |
29 |
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G3805000 |
对集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者遵守《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》情况进行日常监督检查 |
行政检查 |
食用农产品市场销售质量安全监督管理办法 |
|
市级,区级 |
30 |
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G3805200 |
对网络食品安全违法行为进行调查处理 |
行政检查 |
网络食品安全违法行为查处办法 |
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市级,区级 |
31 |
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G3805400 |
对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动的监督检查 |
行政检查 |
《医疗器械监督管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第650号 |
市级,区级 |
《医疗器械监督管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第650号 |
《医疗器械监督管理条例》 |
中华人民共和国国务院令第650号 |
32 |
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G3805500 |
对医疗器械使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查 |
行政检查 |
医疗器械使用质量监督管理办法(2016) |
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市级,区级 |
33 |
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G3805600 |
对医疗器械使用单位进行监督检查时对相关的医疗器械生产经营企业、维修服务机构等进行延伸检查 |
行政检查 |
医疗器械使用质量监督管理办法(2016) |
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市级,区级 |
34 |
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G3805700 |
药品医疗器械飞行检查 |
行政检查 |
药品医疗器械飞行检查办法 |
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市级,区级 |
35 |
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G3805800 |
在(产品)食品安全监管中对产品(食品)生产经营者遵守法律法规的情况进行监督检查 |
行政检查 |
中华人民共和国食品安全法(2015版) |
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市级,区级 |
中华人民共和国食品安全法(2015版) |
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《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 |
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《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 |
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中华人民共和国食品安全法(2015版) |
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中华人民共和国食品安全法(2015版) |
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