38-2-06药品零售企业《药品经营许可证》注销 |
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| 发布时间： 2016年04月27日 来源： | |
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许可项目名称：药品零售企业《药品经营许可证》注销
编号：38-2-06
法定实施主体：bet5365亚洲版直属分局或区食品药品监督管理局
依据：
1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）
2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）
3．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第二十六条）
4．《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药监发〔2011〕41号）
收费标准：不收费
期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限）
受理范围：本辖区内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业主动申请注销《药品经营许可证》的，由企业所在地区食品药品监督管理局（以下简称区局）或bet5365亚洲版直属分局（以下简称直属分局）受理。
许可程序：
一、申请与受理条件
企业登陆bet5365亚洲版企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，申请人主动申请注销，需提交以下申请材料：
2．《药品经营许可证》正副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
3．工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件；
4．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
5．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《 授权委托书》。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
3．企业名称与《营业执照》、《药品经营许可证》上的企业名称相同，核实企业是否有已被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形。
4.申请人营业执照仅有药品零售经营范围，申请注销全部经营资质的，应当先注销药品许可证，再注销营业执照。
5.申请人不申请注销营业执照，仅申请退出药品零售经营项目的，应当先核减营业执照涉及许可审批的相关经营项目，再注销药品经营许可证。
岗位责任人：bet5365亚洲版直属分局或区食品药品监督管理局受理人员
岗位职责及权限：
1．按照标准查验申请材料。
2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。
5．对已经被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的药品经营企业，不予受理。
期限：2个工作日
二、审核
标准：
依据《药品经营许可证管理办法》、《北京市开办药品零售企业暂行规定》对申请材料进行审核。
岗位责任人：各区局或直属分局相关科室审核人员
岗位职责及权限：
（一）材料审核
按照审核标准对申请材料进行审核。
（二）审核意见
1．符合标准的申请材料，提出准予注销的审核意见，与申请材料一并转复审人员。
2．不符合标准的，提出不予注销的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。
期限：9个工作日
三、复审
标准：
1．程序符合规定要求；
2．在规定期限内完成；
3．材料审查意见的确认。
岗位责任人：相关科室科长
岗位职责及权限：
1．按照复审标准对审核人员移交的申请材料进行审核。
2．同意审核人员意见的，提出复审意见，将申请材料一并转审定人员。
3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见和理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。
期限：2个工作日
四、审定
标准：
对复审意见的确认。
岗位责任人：各区局或直属分局主管局长
岗位职责及权限：
1．按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。
2．对同意复审人员意见的，签署审定意见，将申请材料一并转相关科室审核人员。
3．对不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，将申请材料一并转相关科室审核人员。
期限：2个工作日
五、行政许可决定
标准：
1．填写《审批流程表（一）》；
1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字规范；
2．全套申请材料符合规定要求；
3．许可文书等符合公文要求；
4．制作的《注销行政许可决定书》完整、正确、有效，格式、文字、加盖bet5365亚洲版直属分局或区食品药品监督管理局公章准确、无误；
5．制作《不予行政许可决定书》中，须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
岗位责任人：相关科室审核人员
岗位职责及权限：
制作《注销行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》，加盖bet5365亚洲版直属分局或区食品药品监督管理局公章。
七、送达
标准：
1．凭《受理通知书》领取《注销行政许可决定书》，收回原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》；或将《不予行政许可决定书》送交申请人；
2．送达窗口人员在《注销行政许可决定书》下部签字、注明日期；
岗位责任人：bet5365亚洲版直属分局或区食品药品监督管理局送达窗口人员
岗位职责及权限：
申请人许可结果携带原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》，凭《受理通知书》领取《注销行政许可决定书》；收回原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》，在《注销行政许可决定书》上的签字，注明日期；或将《不予行政许可决定书》送交申请人，签字，注明日期。
期限：10个工作日（为送达期限） |
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