38-4-01互联网药品交易服务(第一类)受理 |
|
|
|
发布时间: 2013年12月11日 来源: | |
互联网药品交易服务(第一类)受理 许可项目名称: 编号:38-4-01 法定实施主体: bet5365亚洲版 依据: 1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十九条) 2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号) 3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知(国食药监市[2005]515号) 收费标准: 不收费 期限:法定期限10个工作日,承诺期限2个工作日 受理范围: 本市行政区域内申请从事为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的企业,由bet5365亚洲版受理。 许可程序: 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料: 1.在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)在线提交申请信息; 2.与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式四份; 3.同纸质申报资料内容相同的电子文件; 4.提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件; 5.业务发展计划及相关技术方案; 6.交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施说明; 7.申请单位的营业执照复印件; 8.保障网络和交易安全的管理制度及措施; 9.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;(包括专业技术人员名册、学历或职称证明、身份证复印件、相应职位任命书及简历) 10.设备汇总表; 11.开展业务的基本流程说明及相关材料; 12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表; 13.《申报材料真实性的自我保证声明》应由法定代表人签字并加盖企业公章。 标准: 1.申请材料应完整、清晰,要求签字的签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照顺序装订成册; 2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须注明日期,加盖企业公章。 岗位责任人: bet5365亚洲版受理办人员 岗位职责及权限: 1.按照标准查验申请材料。 2.核对纸质《从事互联网药品交易服务申请表》的内容应与网上申请信息相符(http://10.64.1.1)。 3.申请企业名称应与所提供的《互联网药品信息服务资格证书》单位名称一致:核对申请从事互联网药品交易服务的网站取得《互联网药品信息服务资格证书》是否期满三个月。。 4.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理。 5.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖bet5365亚洲版行政许可专用章,注明日期。 期限: 即日。 二、审核 标准: 1.申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰; 2.交受理办负责人审核,在《从事互联网药品交易服务申请表》上签署的审核意见及加盖bet5365亚洲版行政许可受理专用章准确无误。 岗位责任人:bet5365亚洲版受理办审核人员 岗位职责及权限: 按审核标准对申请材料进行审核; 1.受理办负责人在《从事互联网药品交易服务申请表》上签署审核意见,加盖bet5365亚洲版行政许可受理专用章; 2.对申请材料符合标准的,进行封签。 3.对申请材料不符合审核标准的,审核人员应填写《补充材料通知书》,当场一次告知申请人需要一次性补充的内容,《补充材料通知书》应当加盖bet5365亚洲版行政许可专用章,注明日期。 三、送达 标准: 1.将所有申请材料封签,加盖bet5365亚洲版受理专用章(骑缝); 2.双方在《送达回执》上签字,注明日期,加盖bet5365亚洲版行政许可专用章,同时由申请人在《送达回执》上注明材料自行向国家食品药品监督管理局移送,将封签的申请材料交申请人。 岗位责任人:bet5365亚洲版受理办送达人员 岗位职责及权限: 双方在《送达回执》上签字,注明日期,同时由申请人在《送达回执》上注明材料自行向国家食品药品监督管理局移送,将封签的申请材料交申请人。 期限:即日。 |
|
|
|
|
|