根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京昊园药业有限公司、北京康源祥瑞医药科技有限公司、乐普药业（北京）有限责任公司、北京祥瑞生物制品有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年12月14日至2017年12月27日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
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2017年12月14日
附件：
药品GMP认证审查目录（第203号）
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
（京）[2017]38-13-50 |
北京昊园药业有限公司 |
北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号：中药饮片（制炭，煨制，含毒性饮片（制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏）） |
2017年11月15日至2017年11月17日 |
赵振宇、崔翔宇、张盛宇、银慧贤 |
（京）[2017]38-13-55 |
北京康源祥瑞医药科技有限公司 |
北京市中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号：中药饮片（发酵）、直接口服饮片、毒性饮片（生白附子、生半夏、生草乌、生川乌、生天南星、生甘遂、生狼毒、生附子、闹羊花、洋金花、天仙子、雄黄） |
2017年11月15日至2017年11月17日 |
高敏、刘玉海、姚颖坤、王延亮（实习检查员） |
（京）[2017]38-13-47 |
乐普药业（北京）有限责任公司 |
北京市昌平区百善镇百善村1000号：片剂 |
2017年10月24日至2017年10月26日 |
唐若玮、张娟、张盛宇、邢丽秋、赵业婷 |
（京）[2017]38-13-57 |
北京祥瑞生物制品有限公司 |
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：结核菌素纯蛋白衍生物 |
2017年11月8日至2017年11月10日 |
裴兴辰、刘伟、朱春玥 |