根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京同仁堂制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、国药集团工业有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年11月23日至2017年12月6日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
bet5365亚洲版
2017年11月23日
附件：
药品GMP认证审查目录（第200号）
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
（京）[2017]38-13-44 |
北京同仁堂制药有限公司 |
1.北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号：丸剂（水丸，一车间），颗粒剂，散剂；2.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）：中药提取。 |
2017年9月18日至2017年9月22日 |
安立华、王辉、刘伟 |
（京）[2017]38-13-51 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
1. 北京市丰台区南三环中路20号：合剂（含口服液）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、酊剂（含外用）、喷雾剂、滴丸剂；2. 北京市大兴区青云店镇小谷店村西：中药前处理；3.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）集团内共用提取车间：中药提取；4. 四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组（北京同仁堂科技发展成都有限公司）集团内共用中药前处理和中药提取车间：中药前处理和中药提取 |
2017年10月24日至2017年10月27日 |
王辉、温灵犀、常增荣、俞坚净、张平 |
（京）[2017]38-13-53 |
国药集团工业有限公司 |
北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号：片剂、进口药品分包装（片剂）、原料药【阿片粉（罂粟果提取物）、分装（盐酸麻黄碱）】 |
2017年10月18日至2017年10月20日 |
裴兴辰、崔柳、张晓佳 |