根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、北京大恒倍生药业有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年09月27日至2017年10月16日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
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2017年09月27日
附件：
药品GMP认证审查目录（第196号）
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
（京）[2017]38-13-38 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
1.北京市昌平区东三旗北八仙庄：丸剂（蜜丸）；2. 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号：中药提取；3. 北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号：中药前处理；4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号：中药前处理 |
2017年8月14日至8月18日 |
张岩、安立华、张平、唐若玮、王颖、刘伟 |
（京）[2017]38-13-25 |
北京大恒倍生药业有限公司 |
北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）：中药饮片（直接口服饮片、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵） |
2017年7月11日至7月13日；2017年9月18日至9月19日（复核检查） |
张娟、梁建贞、龚庆华； 张娟、王颖（复核检查） |
（京）[2017]38-13-36 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京市昌平区科技园区利祥路2号：片剂、硬胶囊剂 |
2017年8月29日至8月31日 |
裴兴辰、石新贵、杨洪波 |
（京）[2017]38-13-35 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
北京市昌平区科学园路31号：乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（药品批准文号：国药准字S20173002） |
2017年9月6日-至9月8日 |
张如坤、梁焕、付非 |
（京）[2017]38-13-40 |
北京仟草中药饮片有限公司 |
北京市大兴区鼎业路7号院：制炭、发酵 |
2017年8月29日至8月31日 |
安立华、王颖、孙毅 |
（京）[2017]38-13-27 |
北京同仁堂通科药业有限责任公司 |
北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢：煎膏剂（含中药提取） |
2017年7月18日至7月20日 |
俞坚净、李灵、刘伟 |
（京）[2017]38-13-33 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京市丰台区科技园区海鹰路11号：冻干粉针剂 |
2017年8月8日至8月10日 |
张娟、刘伟、谷馨 |