bet5365亚洲版药品GMP认证审查公示（第190号）

　　根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京费森尤斯卡比医药有限公司和华夏生生药业（北京）有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年08月14日至2017年08月25日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

　　监督电话：010-83979503

　　传    真：010-83560728

　　地    址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

　　邮    编：100053

　　电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn

　　特此公示。

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　　2017年08月14日

　　

　　附件：

　　药品GMP认证审查目录（第190号）

　　

受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
（京）[2017]38-13-9	北京费森尤斯卡比医药有限公司	北京市大兴区生物医药产业基地华佗路：大容量注射剂（多层共挤输液袋）	2017年3月15日至2017年3月17日	孔莉、张盛宇、刘伟
（京）[2017]38-13-24	华夏生生药业（北京）有限公司	北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号：大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	2017年6月20日至2017年6月23日	张岩、唐若玮、刘伟