bet5365亚洲版药品GMP认证审查公示（188号）

　　根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京御本堂药业有限公司和北京康必得药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年07月26日至2017年08月08日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

　　监督电话：010-83979503

　　传    真：010-83560728

　　地    址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

　　邮    编：100053

　　电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn

　　特此公示。

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　　2017年07月26日

　　

　　附件：

　　药品GMP认证审查目录（第188号）

　　

受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
（京）[2016]38-13-69	北京御本堂药业有限公司	北京市怀柔区庙城工业开发区88号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂（含口服液）、搽剂、软膏剂、中药提取	2017年3月21日至2017年3月24日；2017年7月6日至2017年7月7日（复核检查）	张娟、裴兴辰、林青、张来俊； 　　张来俊、王辉、刘玉海（复核检查）
（京）[2017]38-13-16	北京康必得药业有限公司	1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 ：片剂、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂 　　2. 河北省沙河市栾卸工业区（河北恒利集团制药股份有限公司）：中药提取、前处理（集团内共用）	2017年06月21日至6月23日、2017年06月26日至6月28日	裴兴辰、常良才、刘伟、董磊