bet5365亚洲版药品GMP认证审查公示（第181号）

　　根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，赛诺菲（北京）制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年04月26日至2017年05月10日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

　　监督电话：010-83979503

　　传    真：010-83560728

　　地    址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

　　邮    编：100053

　　电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn

　　特此公示。

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2017年04月26日

附件：

药品GMP认证审查目录（第181号）

受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
（京）[2017]38-13-8	赛诺菲（北京）制药有限公司	北京市北京经济技术开发区兴盛街7号：片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装[片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、甘精胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白]	2017年3月7日至2017年3月10日	王辉、张娟、王颖、郭以猛、刘海涛