事项名称：对“药品销售证明书”的出具

基础编码：0700136000

实施编码：110000000000000027174100

事项类型：行政确认

设定依据：

1、[其他规范性文件]

制定机关：国家食品药品监督管理局

依据名称：关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知

发布号令：国药监安〔2001〕225

法条内容：第四条，“药品销售证明书”原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。 第五条，若进口国需要国家药品监督管理局出具“药品销售证明书”，药品生产企业需填写“药品出口证明申请表”（见附件1），并经企业所在地省（区、市）药品监督管理部门签署意见后报国家药品监督管理局。 第六条，现行地方标准药品可由省（区、市）药品监督管理部门自行决定出具与否。国家药品监督管理局则不予出具。

服务对象：企业法人

实施机关：bet5365亚洲版

实施主体：bet5365亚洲版    实施主体性质：法定机关

行使层级：市级

权限划分：

无

办理时限及说明：

法定办结时限：15个工作日

承诺办结时限：15个工作日

咨询途径：窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址：北京市丰台区西三环南路1号北京市政务服务中心二楼B岛18号窗口

咨询电话：89150275

申报途径：窗口申报

申报地址：北京市丰台区西三环南路1号北京市政务服务中心二楼B岛18号窗口

办理时间：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00

办理地点：北京市政务服务中心;　北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

所在窗口：2层18窗口

监督途径： 监督电话、网上投诉

监督电话:12331

投诉网址:12331

通办范围：无

办理类型：承诺件

收费依据及标准：

是否收费：不收费

网上支付：否

申请材料：

1、申请人登陆bet5365亚洲版企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料（1份）

2、《药品出口证明申请表》（原件1份）

3、《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》正本（复印件1份）

4、药品生产批准证明文件（复印件1份）

5、《药品GMP证书》（复印件1份）

6、国家批签发合格证（国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示）（复印件1份）

7、《授权委托书》（凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人）（原件1份）

受理条件：

1．申请材料应完整、清晰、签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

办理流程：接收材料-审查-复核-核准-送达

办理进程查询途径：登录“bet5365亚洲版企业服务平台”网上查询

批准形式：

结果文书名称：药品销售证明书

样例有效期：

物流快递：否