bet5365亚洲版公告

　

　

公告〔2016〕79号

　

　

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关于国家医疗器械抽验不符合标准规定

产品涉及企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）的产品进行了质量监督抽验，近期发布了《医疗器械质量公告》（2016年第7期，总第15期），其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市1家医疗器械经营企业的1批产品。

截至目前，我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规对涉嫌经营不合格产品的相关企业进行立案调查，作出了行政罚款的行政处罚。有关处置情况详见附件。

特此公告。

附件：不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

　

　

　

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　　　　　　　　　　　　　　　　2016年10月27日

附件

不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示 生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	不符合 标准规定项	处置情况
1	天然胶乳橡胶避孕套	北京佑民安康商贸有限公司	高平市丹阳橡胶制品有限公司	52±2mm	生产日期：201411； 批号：141107	针孔	罚款人民币25000元

　　

　

　bet5365亚洲版办公室 2016年10月27日印发