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公告〔2016〕68号

　

　

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2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求，对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

2016年上半年全市完成对医疗器械生产、经营和使用单位的监督抽样246批次，其中已完成检验16批次，不合格产品1批次（不合格产品信息详见附件）。

对公告中涉及的不合格产品，我局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。

特此公告。

附件：2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

　

　

　

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　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年9月13日

附件

2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

序号	标示产品 名称	被抽样单位	标示生产 企业名称	产品 商标	产品规格 型号	产品的生产日期 /批号/编号	判定 结果	主要不合格项 或主要问题	备注
1	单水平持续正压通气治疗机	北京杰富瑞科技有限公司	北京杰富瑞科技有限公司	/	JF-303	14020660	不合格	设备或设备部件的外部标记

　　

　

　bet5365亚洲版办公室 2016年9月13日印发