| 序号 |
行政处罚决定书 文号 |
案件名称 |
违法企业名称或违法自然人姓名 |
违法组织机构代码 |
法定代表人姓名 |
主要违法事实 |
行政处罚的种类和依据 |
行政处罚的履行方式和期限 |
作出处罚的机关名称和日期 |
备注 |
| 1 |
（京）食药监械罚〔2015〕050022号 |
北京同福园科贸有限公司生产不符合国家标准的医疗器械SBX-G型中频定向药透仪（SBX-G2型）（出厂编号：2014045）案 |
北京同福园科贸有限公司 |
70006192-0 |
杨清华 |
2015年1月26日，我局收到国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心出具的《检验报告》（报告编号：2014-GC1-031）,显示北京同福园科贸有限公司生产的SBX-G型中频定向药透仪（SBX-G2型）（出厂编号：2014045）“使用说明书”项目不符合国家标准GB9706.1-2007的6.8.2j的规定，综合判定不合格。 |
依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）第三十七条，处以警告和罚款的行政处罚。 |
主动履行 2015年5月14日 |
bet5365亚洲版 2015年5月14日 |
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| 2 |
（京）食药监械罚〔2015〕050088号 |
北京益佳同欣科技发展有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械“中频治疗仪”案 |
北京益佳同欣科技发展有限公司 |
57692972-8 |
郑雪峰 |
2015年1月27日，我局接到国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心出具的检验报告（报告编号：2014-GC1-040），报告显示你单位生产的医疗器械“中频治疗仪”（型号：YJQY-3000L型，产品编号：3L1406003）的“控制器和仪表的标记”项目和“与供电网的分断”项目不符合强制性标准GB9706.1-2007的要求，综合判定为不合格。 |
依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第六十六条的规定，对该单位处以罚款的行政处罚。 |
主动履行 2015年6月3日 |
bet5365亚洲版 2015年5月29日 |
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| 3 |
（京）食药监械罚〔2015〕050075号 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械矫形骨针（批号：20256）案 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
71878490-8 |
王东辉 |
2015年1月26日，我局收到国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心《检验报告》（报告编号：2014-GC2-047），报告显示在北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司抽验的矫形骨针（编号：76.10.90，批号：20256）经检验，表面粗糙度不符合YZB/GEM1832-2010要求，综合判定为不合格。 |
依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第六十六条的规定，处以没收违法经营的产品和罚款的行政处罚。 |
自动履行 2015年5月5日 |
bet5365亚洲版 2015年4月28日 |
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| 4 |
（京）食药监械罚〔2015〕050077号 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械矫形骨针（批号：20N290）案 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
71878490-8 |
王东辉 |
2015年1月26日，我局收到国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心《检验报告》（报告编号：2014-GC2-048），报告显示在北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司抽验的矫形骨针（编号：76.10.90，批号：20N290）经检验，表面粗糙度不符合YZB/GEM1832-2010要求，综合判定为不合格。 |
依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第六十六条的规定，处以没收违法经营的产品和罚款的行政处罚。 |
自动履行 2015年5月5日 |
bet5365亚洲版 2015年 4月28日 |
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