发布日期：2017年5月17日

警示产品：V60呼吸机

警示原因：由Philips Respironics制造的V60呼吸机软件故障可能造成鼓风电动机停转的误报，导致意外关机。

采取措施：

按照Philips的FSN 86600036A确定软件版本为2.20的所有器械（部分器械可能已被客户在2016年4月17日到2017年1月4日之间升级）。

确保医院的生物医学工程师或者Philips的现场服务工程师安装正确的软件（版本2.10）。

Philips在其FSN中建议不得使用软件版本为2.20的器械，除非可以进行密切的临床观察。

如果无法获取替代器械，对继续使用软件版本2.20的器械进行个体风险评定，直至能够安装版本2.10。

联系Philips Respironics确认收到了FSN。

                                                                                             （英国MHRA网站）