东芝医疗系统株式会社 对 医用血管造影X射线机 主动召回

　　东芝医疗系统（中国）有限公司 报告，由于 调查发现悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动，其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值，会发生错误H76或H77，无法进行悬吊驱动操作。H76：悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止；H77：悬吊横向传感器错误的原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 医用血管造影X射线机（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3302979号,国食药监械（进）字2014第3302978号,国食药监械（进）字2011第3303868号）主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表