东芝医疗系统株式会社 对 数字化X射线透视摄影系统 主动召回

　　东芝医疗系统（中国）有限公司 报告，由于 在影像处理设备的Allegro板（影像处理板）上，发生以下固件问题。当单拍采集前的一刻荧光摄影关闭时，输入缓冲存贮的开关排发生功能故障，导致产生从输入缓存写入PCI缓存时序的逻辑出现异常。结果，采集的影像未存入硬盘的原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 数字化X射线透视摄影系统（注册或备案号：国械注进20153301489，国械注进20153301490）主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表