Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 对 骨科手术导航系统 主动召回

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 胸椎椎弓根探针标记的距离是用激光打标机标记的，因激光打标机设置的能量值高于预期，这个变化导致给胸椎椎弓根探针头标记处的材料减削原因， Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 对其生产的 骨科手术导航系统（注册或备案号：国械注进20163700600）主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表