Oculentis B.V. 对 非球面人工晶状体, 非球面人工晶状体, 球面人工晶状体 主动召回发布时间: 2017年10月10日 来源: |
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北京高视远望科技有限责任公司 报告,由于 Oculentis公司接到通知,零星患者在术后后期出现人工晶体浑浊的现象,可能会影响人工晶体的光学透明度并导致病人视力缓慢下降的原因, Oculentis B.V. 对其生产的 非球面人工晶状体, 非球面人工晶状体, 球面人工晶状体(注册或备案号:国械注进20173222080, 国械注进20173226160,国食药监械(进)字2014第3224693号 )主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表 |
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