Instrumentation Laboratory Co. 对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)主动召回发布时间: 2017年08月15日 来源: |
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沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 报告,由于 IL近期收到客户关于凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)产品的性能问题报告,反馈批号为N1166235和N0177760的一些试剂盒质控超限和样本结果偏长的原因, Instrumentation Laboratory Co. 对其生产的 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(注册或备案号:国械注进20152402017)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表 |
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