北京岛津医疗器械有限公司对X线摄影系统主动召回

　　北京岛津医疗器械有限公司 报告，由于机器上的管球支撑部件预期使用寿命10年，当设备使用超过10年或在非正常使用的情况下，管球支撑部分（CH-200）的固定轴部位极少数可能产生裂隙，如果裂隙不断加大的情况下可能导致球管支撑轴断裂，造成球管支撑部分倾斜的原因， 北京岛津医疗器械有限公司 对其生产的 X线摄影系统（注册或备案号：国食药监械（准）字2008第3301062号）主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表